Ngày 16/3/2026, Bộ Y tế ban hành Thông tư 04/2026/TT-BYT quy định về việc phân cấp giải quyết thủ tục hành chính đối với việc bổ sung kỹ thuật thuộc danh mục kỹ thuật loại đặc biệt. Theo đó, kể từ ngày 01/5/2026, thẩm quyền chấp thuận điều chỉnh giấy phép hoạt động khi bổ sung các kỹ thuật đặc biệt được chuyển từ Bộ Y tế về Ủy ban nhân dân cấp tỉnh, với cơ quan chuyên môn trực tiếp thực hiện là Sở Y tế.
Theo Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư, danh mục kỹ thuật loại đặc biệt được quy định rộng và chi tiết, bao gồm nhiều kỹ thuật chuyên sâu như các dịch vụ thẩm mỹ công nghệ cao. Đáng chú ý, các dịch vụ phổ biến hiện nay như tiêm Botulinum toxin (Botox), tiêm chất làm đầy (Filler), điều trị sắc tố, sẹo bằng laser… đều thuộc phạm vi điều chỉnh.
Việc phân cấp về địa phương được đánh giá là một bước chuyển quan trọng, giúp các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (bao gồm bệnh viện và phòng khám chuyên khoa) thuận tiện hơn trong quá trình thực hiện thủ tục. Nhờ đó, thời gian xử lý hồ sơ có thể được rút ngắn, đồng thời tạo điều kiện để các đơn vị chủ động hơn trong việc mở rộng phạm vi hoạt động chuyên môn, đầu tư trang thiết bị và triển khai các kỹ thuật mới phù hợp với nhu cầu thị trường.
Để được chấp thuận bổ sung kỹ thuật, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cần chuẩn bị hồ sơ theo quy định pháp luật, bao gồm:
(i) Đơn đề nghị điều chỉnh giấy phép hoạt động;
(ii) Bản gốc giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh đã được cấp;
(iii) Tài liệu chứng minh đáp ứng điều kiện về nhân sự;
(iv) Tài liệu chứng minh điều kiện về cơ sở vật chất;
(v) Danh mục và hồ sơ chứng minh trang thiết bị y tế phù hợp với kỹ thuật đề nghị bổ sung;
(vi) Các tài liệu khác theo yêu cầu của cơ quan có thẩm quyền (nếu có).
Trên thực tế, quá trình thực hiện thủ tục thường phát sinh một số vướng mắc như: nhân sự chưa đáp ứng điều kiện chuyên môn hoặc chứng chỉ hành nghề chưa phù hợp; trang thiết bị chưa đạt chuẩn hoặc chưa đồng bộ; hồ sơ chưa đầy đủ hoặc chưa đúng biểu mẫu. Những vấn đề này có thể khiến hồ sơ bị yêu cầu sửa đổi, bổ sung nhiều lần và kéo dài thời gian xử lý (thực tế có thể từ 3 đến 6 tháng tùy từng trường hợp).
Nhìn chung, quy định mới mang lại nhiều thuận lợi cho các cơ sở y tế, đặc biệt trong lĩnh vực da liễu, thẩm mỹ và nha khoa. Để áp dụng hiệu quả, các đơn vị cần rà soát kỹ điều kiện thực tế, chuẩn bị hồ sơ đầy đủ và đúng quy định ngay từ đầu. Việc chuẩn bị đúng ngay từ bước đầu sẽ giúp tiết kiệm thời gian, chi phí và hạn chế rủi ro phát sinh trong quá trình thực hiện.
***
Bài viết này nhằm mục đích cung cấp thông tin và phổ biến quy định pháp luật, không nhằm thay thế cho bất kỳ ý kiến/nhận định pháp lý nào trong bất kỳ vụ việc cụ thể nào. Trường hợp cần được tư vấn chi tiết hơn về các vấn đề liên quan, xin vui lòng liên hệ
CÔNG TY LUẬT TNHH LEGAL HOUSE & PARTNERS
Email: support@legalhouse.vn
Điện thoại: 0918 103 030 – 0918 30 3232
Địa chỉ: Số 34 Đặng Dung, Phường Tân Định, Thành Phố Hồ Chí Minh
